Minősítések / Gyártó helyek

A Betét Kft. ortopéd cipő gyártói tevékenysége az MSZ EN ISO 9001:2009 és az ISO 13485:2012 minőségbiztosítási rendszer szerint tanúsított.

Auditor :      Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

                     Eszközminősítő és Korháztechnikai Igazgatóság (EMKI)

Előző nevek: Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (GYEMSZI),

                                 Orvos- és Kórháztechnikai Intézet (ORKI)

1051 Budapest, Zrínyi u. 3.
telefon:  (+361) 225 2739  fax: (+361) 886 9460
Levelezési cím: 1525 Budapest 114. P.O.B. 32.
Web: www.emki.hu

Tanúsítványok száma: 1-392-901-1709 (ISO 9001:2009)  –  Érvényes: 2018. szeptember 15-ig

                                    és 4-466-135-1709 (ISO 13485:2012)   Érvényes: 2019. február 28-ig    

EGÉSZSÉGÜGYI NYILVÁNTARTÁSI ÉS KÉPZÉSI KÖZPONT ORVOTECHNIKAI FŐOSZTÁLY HATÁROZATAI

A BETÉT KFT. engedélyeztetett gyártó helyei :

5600 Békéscsaba , Kétegyházi út 3.   Külön telepített részleg : SC AKTAPA ORTOPEDICA SRL.



Határozat száma: 72161-005/2016/OTIG   Érvényes : 2021. szeptember 21.-ig     Határozat letöltése PDF   

Határozat érvényességi területei:
–  ortopéd cipők, beépített és rászerelt tartozékokkal
–  ortopéd cipők neuropáthiás lábra
–  lúdtalpbetétek, a fém lúdtalpbetétek kivételével
–  lábemelő ortézisek
–  szendvicsszerkezetű lúdtalpbetétek adaptálása

 

A BETÉT-TOP KFT. engedélyeztetett gyártó helyei :

3526 Miskolc, Blaskovics L. u.7.       Külön telepített részleg : SC AKTAPA ORTOPEDICA SRL.


Határozat száma: 63487-003/2013/OTIG   Érvényes : 2018. szeptember 10.-ig      Határozat letöltése PDF

Határozat érvényességi területei:
–  ortopéd cipők, beépített és rászerelt tartozékokkal
–  ortopéd cipők neuropáthiás lábra
–  lúdtalpbetétek, a fém-lúdtalpbetétek kivételével
–  lábemelő ortézisek
–  szendvicsszerkezetű lúdtalpbetétek adaptálása